2022年3月30日國家藥監局發布《關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告》（2022年第30號），對27類醫療器械涉及《分類目錄》內容進行調整，其中醫美產品中主要涉及到水光針、射頻儀器、埋置線需要按照III類器械監管。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

整體來看，監管加嚴，對下游機構來說短期是利空，可以使用的產品減少，但可以通過引導消費者使用合規產品來進行應對；對于上游產品商來說，合規產品將會受益。尤其是其中水光針需求旺盛，同時不合規產品龐大，預計此次監管加嚴會改變市場格局，不合規產品份額將會降低，合規產品將會明顯受益。水光針操作方便快捷、恢復期較短、價位偏低，作為基礎醫美護膚項目，在我國需求持續旺盛，根據艾瑞咨詢2020年中國醫美用戶中注射過水光針的占比為34.1%，水光針位列2021年Mob研究院95后計劃醫美項目第二位。根據測算，目前行業出廠規模大概在10-15億，增速快于注射類整體增速目前國內市場的水光針絕大部分都是不合規產品，國內僅有少數幾家擁有水光針三類證，合規產品市占率將提升明顯。